La nuova direttiva UE 2017/745 ci offre l'opportunità di progresso tecnologico.

Recentemente la Commissione Europea ha posto grande interesse sui dispositivi che stimolano i neuroni tramite TMS (Stimolazione Magnetica Transcranica). Ciò ha comportato che ogni dispositivo che utilizza tale tecnica, indipendentemente dalla funzione terapeutica o non terapeutica, venga incluso nel nuovo regolamento UE 2017/745 dedicato ai dispositivi medici.

KARNAK® da sempre è precursore della stimolazione elettromagnetica a basse frequenze a bassa intensità che interagisce e accorda le emissioni dei segnali frequenziali generati delle aree cerebrali e dalle cellule. Essendo stati i precursori di questa tecnologia, brevettata fin dal 1991, e dedicata inizialmente al solo ambito domestico e professionale non terapeutico, non possiamo sottrarci alla grande opportunità data dai più recenti regolamenti esecutivi UE 2022/2347 e UE 2023/607.

E' con grande soddisfazione che apprendiamo il notevole interesse della Commissione Europea verso il settore tecnologico TMS, tecnologia che abbiamo realizzato e sviluppato nel corso di oltre 30 anni. Un percorso di evoluzione continua sancito da ben 7 brevetti italiani e internazionali nella specifica tecnologia PEMF e TMS con il conseguimento di certificazioni medicali in classe IIa fin dall'anno 2015. 

Aggiornamento del 22 Giugno 2023: La Commissione Europea tramite i Regolamenti di Esecuzione (UE) 2023/1194 del 20 Giugno 2023 e 2023/2346 del 21 Giugno 2023 ha modificato la data di attuazione delle disposizioni transitorie al 1 Gennaio 2027 per i dispositivi in Allegato XVI che applicano i principi della stimolazione magnetica transcranica per l'interazione neuronale.
Pertanto il progetto codificato "LIFE PULSE" sarà rimodulato sulla nuova data prevista del 1 Gennaio 2027 e riguarderà la stimolazione elettromagnetica pulsata applicata sia alla materia vivente che a quella non vivente, quest'ultima dotata di una propria vibrazione elettromagnetica e che vede l'acqua come elemento fondamentale.

I dispositivi KARNAK® Linea Benessere Professionale e UNIWAVE® Linea Benessere domiciliare sono disponibili per l'acquisto diretto fino ad esaurimento della disponibilità dei dispositivi di ultima produzione già immessi sul mercato, in conformità con i regolamenti esecutivi.